2020
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口罩类防疫产品CE / FDA认证办理
【国际形势】截至目前，新型冠状病毒疫情在全球持续蔓延，境外发现新增新型冠状病毒感染病例不断攀升，国外疫情严峻程度已超国内。多国疾控中心宣布进入紧急状态，口罩类防疫产品成为了稀缺物质。【欧盟CE认证服务】产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规个人防护指令PPE（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的防护口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。医疗类产品需要符合医疗器械指令（MDD）93/42/EEC。各类产品CE认证检测标准： 防护口罩 产品标准 EN149: 2001+A1: 2009 Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking医用口罩 产品标准 EN14683:2019Surgical masks - Requirements and test methods护目镜 产品标准 EN166: 2001Personal eye-protection — Specifications额温枪 产品标准 EN12470-4:2000+A1:2009Clinical thermometers — Part 4: Performance of electrical thermometers for continuou...